透明质酸钠备案相关法规知识

透明质酸钠备案相关法规知识

①《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）提到：透明质酸钠作为一种保湿补水成分，已在化妆品中应用。以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的含透明质酸钠产品，不作为药品或者医疗器械管理。该类产品不应当宣称医疗用途。

②经修饰的透明质酸钠经验证后如相关物理、化学、生物特性与透明质酸钠一致，管理属性和管理类别可参照本公告执行。

③透明质酸≠透明质酸钠。产品中只添加了透明质酸钠及其衍生物而没有添加透明质酸，即成分表中无“透明质酸”则该产品命名时不能称透明质酸，而应明确为透明质酸钠。比如：原来某面膜中添加了透明质酸钠，新法规实施前产品名称为“透明质酸面膜/玻尿酸面膜”，现在的产品名称应为“透明质酸钠面膜/玻尿酸钠面膜”。

④多重透明质酸钠复配添加，宣称透明质酸钠的保湿功效，应提供相应的数据支持：其中一种透明质酸钠的比例达到起效量，或者复配原料组有相应的数据支持。

透明质酸钠具有优异的性能，目前市场应用广泛、用量稳定，关于透明质酸钠的组合应用，或者在透明质酸结构的基础上进行改性等创新性的开发应用，未来还有更多的可能性。