芋螺肽：2023年备案的化妆品新原料，不得宣称为抗皱神器

最近，抗皱成分芋螺肽成为了公众讨论的焦点。这起事件的根源可以追溯到广州市市场监督管理局在化妆品备案问答中提到，'芋螺肽是2023年'备案的化妆品新原料，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，以避免误导消费者。在解释相关法规之前，让我们首先了解一下这个成分。

 芋螺是一类热带海洋软体动物，全球有约500多种。它们主要分布在我国南海、北部湾以及台湾海域。芋螺能够通过毒管分泌一种特殊的多肽类毒液，用于捕食和自卫。芋螺毒素是由海洋软体动物芋螺的毒管组织分泌的，由10到50个氨基酸残基组成的小肽。芋螺毒素形成了一个家族，根据其保守的信号肽序列，可以将众多的芋螺毒素分为29个超家族。在每个超家族中，根据它们对生物体的作用目标和生物活性，又可以将其细分为不同的亚型，如α、ω、μ、δ等。

当然，尽管有众多芋螺毒素的亚型，但目前在化妆品原料领域主要应用的是μ型芋螺毒素，也被称为μ-conotoxin CnIIIC，由维琪公司备案，以及其他具有μ型芋螺毒素成分的产品。在抗皱功效方面，μ型芋螺毒素表现出色。

芋螺肽最初由瑞士的Activen公司研发，但在进入中国市场时，遇到了一个备案问题，因当时仍然采用老原料审批备案制度。为了规避监管，芋螺肽改变了其名称，并冒用了精氨酸/赖氨酸多肽（《已使用化妆品原料目录》第03522号）的原料名称来上市销售。这导致了在新原料注册备案门槛放宽之前，一些没有备案的新原料通过冒用精氨酸/赖氨酸多肽的名义成功上市销售，这实际上是一个历史遗留问题。

μ型芋螺毒素主要作用于各种离子通道，包括钠离子通道、钙离子通道、钾离子通道以及烟碱乙酰胆碱受体。正因如此，它被视为潜在的'抗皱神器'！市面上一些除皱效果较快且显著的产品，其主要成分通常是类似肉毒素的成分，如乙酰基六肽-8。如果说乙酰基六肽-8是'祛皱大户'，那么芋螺肽可以被看作是其'2.0'升级版，是肽类成分中的佼佼者。芋螺毒素肽具有高度的折叠结构，能够强力穿透皮肤，具有高稳定性，能够有针对性地放松肌肉，达到抗皱的作用。

研究发现，芋螺肽还具有缓解横纹肌炎的潜力，并且基于芋螺肽的化妆品已经被开发用于减少面部皱纹。

当芋螺肽以1%w/v的浓度用作外用霜时，使用后12-18小时内可以减少80%的细纹和皱纹。根据Activen公司的实验结果，33名受试者使用3% XEP™-018在眼角和前额单次涂抹后，2小时后，通过试验测试发现，皱纹深度和整体皱褶明显减少。

芋螺肽是2023年备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20230010，目前处于监测期内。根据《化妆品注册备案管理办法》第二十条规定，化妆品注册人和备案人在安全监测期内使用化妆品新原料生产化妆品时，必须经过信息服务平台经化妆品新原料注册人和备案人的关联确认。此外，芋螺肽具有明确的化学名、CAS号和化学结构式，因此不得将其他无关的原料宣称为芋螺肽，以免误导消费者。

然而，这次芋螺肽事件也传达了一个积极的信号，有助于营造一个公平有序的市场竞争环境。