如何设计GMP厂房（下）

如何设计GMP厂房（下）

GMP的核心就是防止药品生产中的混淆、污染和交叉污染。本章将从厂区总体布局、生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等五个小节，通过质量法规风险和技术风险的评估，设计和实施GMP的相关规范条款。
医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外，还必须符合国家的有关政策，执行现行有关的标准、规范，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。在可能的条件下，积极采用先进技术，既满足当前生产的需要，也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目，要从实际出发，充分利用现有资源。

用于药品生产的设施应以满足现行GMP为最基本的要求，并在此基础上优化以满足生产的要求及企业的商业利益。优化的设施设计与厂区的实际情况，生产的具体要求，生产方式，设备的选择等紧密相关。因此没有所谓的放之四海而皆准的优化的设施设计。