如何区分药品生产受控环境的和基本要求（上）药品的生产设施涉及很多种类，如化学原料药、生物原料药、非无菌制剂(口服固体制剂和液体制剂、外用制剂等)、无菌制剂(注射剂、眼用剂等)等。不同种类的生产由于其物料和产品的性质和标准不同而对生产设施有不同的要求。
时间：2023-03-18浏览：185
如何区分药品生产受控环境的和基本要求（下）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响。环境控制只考虑生产人员的舒适度。
时间：2023-03-18浏览：248
药企质量控制区之更衣篇（上）通常人员进入制药工厂区或车间内，首先会有第一次更衣，即从室外区进入一般区或保护区(亦称非洁净区，欧洲称factory black zone)的更衣。也称为总更衣。
时间：2023-03-18浏览：190
药企质量控制区之更衣篇（上）总更衣的目的是提供员工统一工服，使员工在一般区的操作活动符合安全的要求并使一般区保持干净。由于一般区的操作不涉及产品或物料的明显暴露操作，不会对产品或物料产生污染或交叉污染，总更衣间的设计和更衣程序的要求不高。
时间：2023-03-18浏览：227
药企质量控制区之更衣篇（2.1）
时间：2023-03-18浏览：185
药企质量控制区之更衣篇（2.1）更衣室通常分为两个区域，非洁净更衣区和洁净更衣区，人员在非洁净更衣区脱下外衣和鞋子，洗手或消毒后，通过一物理障碍物(标志线、凳、房间门)，进入洁净更衣区，更换洁净衣后，进入洁净生产区。
时间：2023-03-18浏览：306
生产质量之车间消毒篇（1）车间消毒是工业生产中非常…
时间：2023-03-18浏览：149
生产质量之车间消毒篇（2）生物消毒方法：如利用微生物自身的特性进行消毒，如利用乳酸菌、酵母菌等菌种进行消毒。这种方法的优点在于消毒效果好、无污染、环保。车间消毒的实践操作应该遵循以下几个方面：制定消毒计划：制定清洁消毒计划，根据生产过程的特点和车间的实际情况制定消毒方…
时间：2023-03-18浏览：106
生产质量之车间消毒篇（3）车间消毒的实践操作应该遵循以下几个方面：制定消毒计划：制定清洁消毒计划，根据生产过程的特点和车间的实际情况制定消毒方案，明确消毒的频率和方法。预处理：在消毒前对车间进行清洁，将物品表面的污物和杂质清除干净，以保证消毒效果。
时间：2023-03-18浏览：147
生产质量之车间消毒篇（4）消毒剂的稀释和使用量：消毒剂的稀释和使用量应该按照说明书和实际情况进行，避免使用过多或过少导致消毒效果不佳。消毒剂的储存：消毒剂应该储存在指定的地点，避免与其他物品混合，同时要避免阳光直射和高温环境，避免对消毒剂造成影响。
时间：2023-03-18浏览：177
黄原胶（xanthan gum）是什么？黄原胶（xanthan gum）是一种天然高分子多糖，由一些厌氧细菌，如xanthomonas campestris等，通过发酵生产而得。黄原胶分子结构复杂，由葡萄糖、半乳糖和葡萄糖醛酸等单糖单元组成，具有非常好的水溶性和增稠性能。它具有以下特点：
时间：2023-03-22浏览：189
3. 稳定性：黄原胶可以在酸性、碱性、高盐等条件下保持稳定，不易分解和变质。乳化性：黄原胶可以增加乳化剂的稳定性和乳化性能，使乳液更加均匀和稳定。
时间：2023-03-22浏览：112Copyright © 马鞍山市天泰生物科技有限公司 备案号：皖ICP备2022007136号 
技术支持：芜湖锦峰网络科技有限公司
服务热线
